严格特殊药品管理 促进企业健康发展 — 全省麻醉药品和第一类精神药品批发企业现场座谈会在安徽天星医药集团有限公司顺利召开

发布日期:2020-07-20 20835人浏览

为强化特药监管风险防控,落实企业主体责任,督促我省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业扎实做好特药安全管理,2020年7月17日,全省麻醉药品和第一类精神药品批发企业现场座谈会在安徽天星医药集团有限公司四楼会议室召开。来自安徽省药品监督管理局和九个分局工作站相关领导,以及全省29家企业代表共计80余人参加会议。


首先,省药监局药品医疗器械流通监管处米华阳处长于会上通报了 2020年上半年省药监局对28家麻醉药品和第一类精神药品批发企业的监督检查情况。深入分析检查过程中各企业存在的主要问题和风险隐患,明确特药安全管理重点工作要求。提出企业应每半年对特药经营情况开展自纠自查,特别强调为提升监管效率,针对同一区域存在两家及以上特药经营企业的情况,省药监局将鼓励合规企业覆盖更多客户,承担更多责任,暂停不合规企业经营资格,通过实施“AB岗管理模式”,实行优胜劣汰,促进企业增强合规经营意识,规范特药管理经营行为。


紧接着,省药监局许红副局长发表重要讲话,提出当前国家新冠肺炎疫情防控工作向常态化发展,要求省内各企业对于疫情防控也要常抓不懈。许红副局长宣贯了严格特药监管的重要性,并明确了三项工作要求。一是提高政治站位,提升特殊药品监管意识;二是健全特药经营安全管理制度,于实际工作中持续完善;三是优化特殊药品监管效能,建立有效评估机制。要求企业作为特殊药品质量安全的责任主体,应保障特药经营安全、人员队伍安全,积极配合公安部门做好禁毒工作,促进特殊药品有效监管。

最后,安徽天星医药集团有限公司总经理倪华安作“强监管、促发展”特药经营管理主题汇报,分享了公司发展、特药管理的经营举措,明确指出质量是企业生存之本,质量是企业的生命线,企业应落实主体责任,并介绍公司一直以来通过各类风险管控措施,全员落实岗位职责、全面开展特药知识培训、全方位进行流程自查,实现了购销渠道合法、特药经营合规,公司不仅坚守了药品经营安全红线,同时全力保障了合肥市场特药供应。


药品医疗器械流通监管处张勇副处长要求麻醉药品和第一类精神药品批发企业认真领会此次会议精神,以强化特药管理工作为根本,严格标准、狠抓落实,为维护社会稳定,促进企业和谐发展作出应有贡献!

返回顶部